Ikke-nedbrytbare elastiske polyvinylalkohol-emboliske mikrosfærer
Emboliske mikrosfærer er ment å brukes til embolisering av arteriovenøse misdannelser (AVM) og hypervaskulære svulster, inkludert livmorfibroider.
Vanlig eller vanlig navn: Polyvinylalkohol emboliske mikrosfærer
Klassifiseringsnavn: Vaskulær emboliseringsenhet
Klassifisering: Klasse II
Panel: Kardiovaskulær
Emboliske mikrosfærer er komprimerbare hydrogelmikrosfærer med regelmessig form, glatt overflate og kalibrert størrelse, som dannes som et resultat av kjemisk modifisering på polyvinylalkohol (PVA)-materialer. Emboliske mikrosfærer består av en makromer avledet fra polyvinylalkohol (PVA), og er hydrofile, ikke-resorberbare og er tilgjengelige i en rekke størrelser. Konserveringsløsningen er 0,9 % natriumkloridløsning. Vanninnholdet i den fullstendig polymeriserte mikrosfæren er 91 % ~ 94 %. Mikrosfærene tåler kompresjon på 30 %.
Emboliske mikrosfærer leveres sterile og pakket i forseglede glassampuller.
Emboliske mikrosfærer er ment å brukes til embolisering av arteriovenøse misdannelser (AVM) og hypervaskulære svulster, inkludert livmorfibroider. Ved å blokkere blodtilførselen til målområdet, blir svulsten eller misdannelsen sultet på næringsstoffer og krymper i størrelse.
Emboliske mikrosfærer kan leveres gjennom typiske mikrokatetre i området 1,7–4 Fr. Ved bruk blandes emboliske mikrosfærer med et ikke-ionisk kontrastmiddel for å danne en suspensjonsløsning. Emboliske mikrosfærer er beregnet for engangsbruk og leveres sterile og ikke-pyrogene. Enhetskonfigurasjonene til emboliske mikrosfærer er beskrevet i tabell 1 og tabell 2 nedenfor.
Blant de ulike størrelsesområdene for emboliske mikrosfærer, er størrelsesområdene som kan brukes til embolisering av livmorfibroider 500–700 μm, 700–900 μm og 900–1200 μm.
CE-merking, ISO13485
USAs FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyr for regulatoriske krav
EN ISO 14971: 2012 Medisinsk utstyr – Anvendelse av risikostyring for medisinsk utstyr
ISO 11135:2014 Medisinsk utstyr Sterilisering av etylenoksid Bekreftelse og generell kontroll
ISO 6009:2016 Sterile engangsnåler for injeksjon Identifiser fargekode
ISO 7864:2016 Sterile engangsnåler til injeksjon
ISO 9626:2016 Nålerør i rustfritt stål for produksjon av medisinsk utstyr
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION er en ledende leverandør av medisinske produkter og løsninger.
Med over 10 års erfaring innen helsetjenester tilbyr vi et bredt produktutvalg, konkurransedyktige priser, eksepsjonelle OEM-tjenester og pålitelige leveranser til avtalt tid. Vi har vært leverandør til det australske helsedepartementet (AGDH) og det californiske folkehelsedepartementet (CDPH). I Kina er vi blant de ledende leverandørene av infusjons-, injeksjons-, vaskulær tilgangs-, rehabiliteringsutstyr, hemodialyse-, biopsinål- og paracenteseprodukter.
Innen 2023 hadde vi levert produkter til kunder i over 120 land, inkludert USA, EU, Midtøsten og Sørøst-Asia. Våre daglige handlinger viser vår dedikasjon og respons på kundenes behov, noe som gjør oss til den foretrukne pålitelige og integrerte forretningspartneren.
Vi har fått et godt rykte blant alle disse kundene for god service og konkurransedyktige priser.
A1: Vi har 10 års erfaring på dette feltet. Vårt firma har et profesjonelt team og en profesjonell produksjonslinje.
A2. Våre produkter med høy kvalitet og konkurransedyktig pris.
A3. Vanligvis er det 10 000 stk. Vi ønsker å samarbeide med deg, ingen bekymringer om MOQ, bare send oss hvilke varer du ønsker å bestille.
A4. Ja, tilpasning av LOGO aksepteres.
A5: Normalt har vi de fleste produktene på lager, vi kan sende prøver ut innen 5–10 arbeidsdager.
A6: Vi sender med FEDEX, UPS, DHL, EMS eller sjøfrakt.
