Ikke-nedbrytbar elastisk design av polyvinylalkohol-emboliske mikrosfærer
Emboliske mikrosfærer er ment å brukes til embolisering av arteriovenøse misdannelser (AVM) og hypervaskulære svulster, inkludert uterine fibroider.
Vanlig eller vanlig navn: Polyvinylalkohol-emboliske mikrosfærer
Klassifikasjonsnavn: Vaskulær emboliseringsenhet
Klassifisering: Klasse II
Panel: Kardiovaskulært
Emboliske mikrosfærer er komprimerbare hydrogelmikrokuler med en vanlig form, glatt overflate og kalibrert størrelse, som dannes som et resultat av kjemisk modifikasjon på polyvinylalkohol (PVA) materialer. Emboliske mikrosfærer består av en makromer avledet fra polyvinylalkohol (PVA), og er hydrofile, ikke-resorberbare og er tilgjengelige i en rekke størrelser. Konserveringsløsningen er 0,9 % natriumkloridløsning. Vanninnholdet i den fullstendig polymeriserte mikrosfæren er 91 % ~ 94 %. Mikrosfærer tåler kompresjon på 30 %.
Emboliske mikrosfærer leveres sterile og pakket i forseglede hetteglass.
Emboliske mikrosfærer er ment å brukes til embolisering av arteriovenøse misdannelser (AVM) og hypervaskulære svulster, inkludert uterine fibroider. Ved å blokkere blodtilførselen til målområdet, sultes svulsten eller misdannelsen for næringsstoffer og krymper i størrelse.
Emboliske mikrosfærer kan leveres gjennom typiske mikrokatetre i området 1,7-4 Fr. På brukstidspunktet blandes emboliske mikrosfærer med et ikke-ionisk kontrastmiddel for å danne en suspensjonsløsning. Emboliske mikrosfærer er beregnet for engangsbruk og leveres sterile og ikke-pyrogene. Enhetskonfigurasjonene til Embolic Microsphere er beskrevet i Tabell 1 og Tabell 2 nedenfor.
Blant de ulike størrelsesområdene til emboliske mikrosfærer, er størrelsesområdene som kan brukes for livmorfibroidembolisering 500-700 μm, 700-900 μm og 900-1200 μm.
CE, ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyr for regulatoriske krav
EN ISO 14971: 2012 Medisinsk utstyr - Anvendelse av risikostyring på medisinsk utstyr
ISO 11135:2014 Medisinsk utstyr Sterilisering av etylenoksid Bekreftelse og generell kontroll
ISO 6009:2016 Engangs sterile injeksjonsnåler Identifiser fargekoden
ISO 7864:2016 sterile engangsinjeksjonsnåler
ISO 9626:2016 Nålerør i rustfritt stål for produksjon av medisinsk utstyr
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION er en ledende leverandør av medisinske produkter og løsninger.
Med over 10 års erfaring innen helsetjenester, tilbyr vi et bredt produktutvalg, konkurransedyktige priser, eksepsjonelle OEM-tjenester og pålitelige leveringer til rett tid. Vi har vært leverandør av Australian Government Department of Health (AGDH) og California Department of Public Health (CDPH). I Kina er vi blant de beste leverandørene av produkter for infusjon, injeksjon, vaskulær tilgang, rehabiliteringsutstyr, hemodialyse, biopsinål og paracentese.
I 2023 hadde vi levert produkter til kunder i over 120 land, inkludert USA, EU, Midtøsten og Sørøst-Asia. Våre daglige handlinger viser vår dedikasjon og lydhørhet overfor kundenes behov, noe som gjør oss til den pålitelige og integrerte forretningspartneren vi velger.
Vi har fått et godt rykte blant alle disse kundene for god service og konkurransedyktig pris.
A1: Vi har 10 års erfaring på dette feltet, selskapet vårt har profesjonelt team og profesjonell produksjonslinje.
A2. Våre produkter med høy kvalitet og konkurransedyktig pris.
A3. Vanligvis er 10000 stk; vi vil gjerne samarbeide med deg, ingen bekymringer om MOQ, send oss bare hvilke varer du vil bestille.
A4.Ja, LOGO-tilpasning er akseptert.
A5: Normalt holder vi de fleste produktene på lager, vi kan sende prøver ut i løpet av 5-10 arbeidsdager.
A6: Vi sender med FEDEX.UPS, DHL, EMS eller Sea.
