Hva er emboliske mikrosfærer?

Indikasjoner for bruk (beskriv)

Emboliske mikrosfærerer ment å brukes til embolisering av arteriovenøse misdannelser (AVM) og hypervaskulære svulster, inkludert livmorfibroider.

 

Vanlig eller vanlig navn: Polyvinylalkohol emboliske mikrosfærer Klassifisering

Navn: Vaskulær emboliseringsenhet

Klassifisering: Klasse II

Panel: Kardiovaskulær

 

Enhetsbeskrivelse

 

Emboliske mikrosfærer er komprimerbare hydrogelmikrosfærer med regelmessig form, glatt overflate og kalibrert størrelse, som dannes som et resultat av kjemisk modifisering på polyvinylalkohol (PVA)-materialer. Emboliske mikrosfærer består av en makromer avledet fra polyvinylalkohol (PVA), og er hydrofile, ikke-resorberbare og er tilgjengelige i en rekke størrelser. Konserveringsløsningen er 0,9 % natriumkloridløsning. Vanninnholdet i den fullstendig polymeriserte mikrosfæren er 91 % ~ 94 %. Mikrosfærene tåler kompresjon på 30 %.

Emboliske mikrosfærer leveres sterile og pakket i forseglede glassampuller.

Emboliske mikrosfærer er ment å brukes til embolisering av arteriovenøse misdannelser (AVM) og hypervaskulære svulster, inkludert livmorfibroider. Ved å blokkere blodtilførselen til målområdet, blir svulsten eller misdannelsen sultet på næringsstoffer og krymper i størrelse.

Emboliske mikrosfærer kan leveres gjennom typiske mikrokatetre i området 1,7–4 Fr. Ved bruk blandes emboliske mikrosfærer med et ikke-ionisk kontrastmiddel for å danne en suspensjonsløsning. Emboliske mikrosfærer er beregnet for engangsbruk og leveres sterile og ikke-pyrogene. Enhetskonfigurasjonene til emboliske mikrosfærer er beskrevet i tabell 1 og tabell 2 nedenfor.

Blant de ulike størrelsesområdene for emboliske mikrosfærer, er størrelsesområdene som kan brukes til embolisering av livmorfibroider 500–700 μm, 700–900 μm og 900–1200 μm.

Tabell: Enhetskonfigurasjoner av emboliske mikrosfærer
Produkt Kode	Kalibrert Størrelse (µm)	Mengde	Indikasjon
			Hypervaskulære svulster/arteriovenøse Misdannelser	Livmorfibroider
B107S103	100–300	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
B107S305	300–500	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
B107S507	500–700	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
B107S709	700–900	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
B107S912	900–1200	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
B207S103	100–300	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
B207S305	300–500	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
B207S507	500–700	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
B207S709	700–900	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
B207S912	900–1200	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja

 

Produkt Kode	Kalibrert Størrelse (µm)	Mengde	Indikasjon
			Hypervaskulære svulster/arteriovenøse Misdannelser	Livmorfibroider
U107S103	100–300	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
U107S305	300–500	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
U107S507	500–700	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
U107S709	700–900	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
U107S912	900–1200	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
U207S103	100–300	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
U207S305	300–500	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
U207S507	500–700	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
U207S709	700–900	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
U207S912	900–1200	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja