Hva er emboliske mikrosfærer?

Indikasjoner for bruk (beskriv)

Emboliske mikrosfærerer ment å brukes til embolisering av arteriovenøse misdannelser (AVM) og hypervaskulære svulster, inkludert livmorfibroider.

 

Vanlig eller vanlig navn: Klassifisering av emboliske mikrosfærer av polyvinylalkohol

Navn: Vaskulær emboliseringsenhet

Klassifisering: Klasse II

Panel: Kardiovaskulært

 

Enhetsbeskrivelse

 

Emboliske mikrosfærer er komprimerbare hydrogelmikrokuler med en vanlig form, glatt overflate og kalibrert størrelse, som dannes som et resultat av kjemisk modifikasjon på polyvinylalkohol (PVA) materialer. Emboliske mikrosfærer består av en makromer avledet fra polyvinylalkohol (PVA), og er hydrofile, ikke-resorberbare og er tilgjengelige i en rekke størrelser. Konserveringsløsningen er 0,9 % natriumkloridløsning. Vanninnholdet i den fullstendig polymeriserte mikrosfæren er 91 % ~ 94 %. Mikrosfærer tåler kompresjon på 30 %.

Emboliske mikrosfærer leveres sterile og pakket i forseglede hetteglass.

Emboliske mikrosfærer er ment å brukes til embolisering av arteriovenøse misdannelser (AVM) og hypervaskulære svulster, inkludert uterine fibroider. Ved å blokkere blodtilførselen til målområdet, sultes svulsten eller misdannelsen for næringsstoffer og krymper i størrelse.

Emboliske mikrosfærer kan leveres gjennom typiske mikrokatetre i området 1,7-4 Fr. På brukstidspunktet blandes emboliske mikrosfærer med et ikke-ionisk kontrastmiddel for å danne en suspensjonsløsning. Emboliske mikrosfærer er beregnet for engangsbruk og leveres sterile og ikke-pyrogene. Enhetskonfigurasjonene til Embolic Microsphere er beskrevet i Tabell 1 og Tabell 2 nedenfor.

Blant de ulike størrelsesområdene til emboliske mikrosfærer, er størrelsesområdene som kan brukes for livmorfibroidembolisering 500-700 μm, 700-900 μm og 900-1200 μm.

Tabell: Enhetskonfigurasjoner av emboliske mikrosfærer
Produkt Kode	Kalibrert Størrelse (µm)	Mengde	Indikasjon
			Hypervaskulære svulster/arteriovenøse Misdannelser	Uterin fibroid
B107S103	100-300	1 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
B107S305	300-500	1 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
B107S507	500-700	1 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
B107S709	700-900	1 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
B107S912	900-1200	1 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
B207S103	100-300	2 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
B207S305	300-500	2 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
B207S507	500-700	2 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
B207S709	700-900	2 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
B207S912	900-1200	2 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja

 

Produkt Kode	Kalibrert Størrelse (µm)	Mengde	Indikasjon
			Hypervaskulære svulster/arteriovenøse Misdannelser	Uterin fibroid
U107S103	100-300	1 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
U107S305	300-500	1 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
U107S507	500-700	1 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
U107S709	700-900	1 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
U107S912	900-1200	1 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
U207S103	100-300	2 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
U207S305	300-500	2 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	No
U207S507	500-700	2 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
U207S709	700-900	2 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja
U207S912	900-1200	2 ml mikrokuler: 7 ml 0,9 % natriumklorid	Ja	Ja