Hva er emboliske mikrosfærer?

Indikasjoner for bruk (beskriv)

Emboliske mikrosfærerer ment å brukes til embolisering av arteriovenøse misdannelser (AVM) og hypervaskulære svulster, inkludert livmorfibroider.

 

Vanlig eller vanlig navn: Polyvinylalkoholembolisk mikrosfærer klassifisering

Navn: Vaskulær emboliseringsenhet

Klassifisering: Klasse II

Panel: Kardiovaskulær

 

Enhetsbeskrivelse

 

Emboliske mikrosfærer er komprimerbare hydrogelmikrosfærer med en vanlig form, glatt overflate og kalibrert størrelse, som dannes som et resultat av kjemisk modifisering på polyvinylalkohol (PVA) materialer. Emboliske mikrosfærer består av en makromer avledet fra polyvinylalkohol (PVA), og er hydrofile, ikke-resorberbare og er tilgjengelige i en rekke størrelser. Bevaringsløsningen er 0,9% natriumkloridløsning. Vanninnholdet i fullt polymerisert mikrosfære er 91% ~ 94%. Mikrosfærer tåler komprimering på 30%.

Emboliske mikrosfærer leveres sterile og pakkes i forseglede glass hetteglass.

Emboliske mikrosfærer er ment å brukes til embolisering av arteriovenøse misdannelser (AVM) og hypervaskulære svulster, inkludert livmorfibroider. Ved å blokkere blodtilførselen til målområdet, er svulsten eller misdannelsen sultet av næringsstoffer og krymper i størrelse.

Emboliske mikrosfærer kan leveres gjennom typiske mikrokateter i 1,7-4 FR-området. På brukstidspunktet blandes emboliske mikrosfærer med et ikke -ionisk kontrastmiddel for å danne en suspensjonsløsning. Emboliske mikrosfærer er beregnet på engangsbruk og leveres sterile og ikke-pyrogene. Enhetskonfigurasjonene til embolisk mikrosfære er beskrevet i tabell 1 og tabell 2 nedenfor.

Blant de forskjellige størrelsesområdene med emboliske mikrosfærer, er størrelsesområdene som kan brukes til livmorfibroidembolisering 500-700μm, 700-900μm og 900-1200μm.

Tabell: Enhetskonfigurasjoner av emboliske mikrosfærer
Produkt Kode	Kalibrert Størrelse (um)	Mengde	Indikasjon
			Hypervaskulære svulster/ arteriovenøs Misdannelser	Livmor fibroid
B107S103	100-300	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
B107S305	300-500	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
B107S507	500-700	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
B107S709	700-900	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
B107S912	900-1200	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
B207S103	100-300	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
B207S305	300-500	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
B207S507	500-700	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
B207S709	700-900	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
B207S912	900-1200	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja

 

Produkt Kode	Kalibrert Størrelse (um)	Mengde	Indikasjon
			Hypervaskulære svulster/ arteriovenøs Misdannelser	Livmor fibroid
U107S103	100-300	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
U107S305	300-500	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
U107S507	500-700	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
U107S709	700-900	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
U107S912	900-1200	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
U207S103	100-300	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
U207S305	300-500	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
U207S507	500-700	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
U207S709	700-900	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
U207S912	900-1200	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja