[Søknad] Den vaskulære enhetenimplanterbar porter egnet for veiledet cellegiftbehandling for en rekke ondartede svulster, profylaktisk cellegiftbehandling etter tumorreseksjon og andre lesjoner som krever langvarig lokal administrering.
[Spesifikasjon]
Modell | Modell | Modell |
I-6,6Fr×30 cm | II-6,6Fr×35 cm | III- 12,6 Fr × 30 cm |
【Ytelse】Den selvtettende elastomeren i injeksjonsholderen tillater 22GA nåler i implanterbar port for 2000 punkteringer. Produktet er laget utelukkende av medisinske polymerer og er metallfritt. Kateteret er røntgendetekterbart. Sterilisert med etylenoksid, engangsbruk. Anti-refluksdesign.
【Struktur】Denne enheten består av et injeksjonssete (inkludert selvtettende elastiske deler, punkteringsbegrensningsdeler, låseklips) og et kateter, og type II-produktet er utstyrt med en låseklipsforsterker. Kateteret og den selvtettende elastiske membranen til den implanterbare medikamentleveringsenheten er laget av medisinsk silikongummi, og de andre komponentene er laget av medisinsk polysulfon. Følgende diagram introduserer hovedstrukturen og komponentnavnene til produktet, med type I som et eksempel.
【Kontraindikasjoner】
1) Psykisk eller fysisk uegnethet for kirurgi under generelle forhold
2) Alvorlige blødnings- og koagulasjonsforstyrrelser.
3) Antall hvite blodlegemer mindre enn 3 × 109/L
4) Allergisk mot kontrastmidler
5) Kombinert med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom.
6) Pasienter med kjent eller mistenkt allergi mot materialene i apparatets emballasje.
7) Tilstedeværelse av eller mistanke om enhetsrelatert infeksjon, bakteriemi eller sepsis.
8) Strålebehandling på det tiltenkte innsettingsstedet.
9) Avbildning eller injeksjon av emboliske legemidler.
【Produksjonsdato】 Se produktetikett
【Utløpsdato】 Se produktetikett
【Påføringsmetode】
- Klargjør den implanterbare portenheten og sjekk om utløpsdatoen er overskredet; fjern den indre emballasjen og sjekk om emballasjen er skadet.
- Bruk aseptiske teknikker for å åpne den indre emballasjen og ta ut produktet før klargjøring til bruk.
- Bruken av implanterbare portenheter beskrives separat for hver modell som følger.
TypeⅠ
- Spyling, lufting, lekkasjetesting
Bruk en sprøyte (nål for implanterbar portenhet) til å punktere den implanterbare portenheten og injiser 5–10 ml fysiologisk saltvann for å skylle injeksjonssetet og kateterlumen og ekskludere. Hvis det ikke finnes væske eller det kommer væske sakte, vri medikamentleveringsenden av kateteret (distale ende) for hånd for å åpne medikamentleveringsporten. Brett deretter medikamentleveringsenden av kateteret igjen, fortsett å presse saltvann (trykk ikke mer enn 200 kPa), og kontroller om det er lekkasje fra injeksjonssetet og kateterforbindelsen. Når alt er normalt, kan kateteret brukes.
- Kanylering og ligering
I henhold til den intraoperative undersøkelsen, føres kateteret (legemiddelleveringsenden) inn i det tilsvarende blodtilførselskaret i henhold til svulstens plassering, og bruk ikke-absorberbare suturer for å ligatere kateteret ordentlig til karet. Kateteret skal ligeres ordentlig (to eller flere omganger) og fikseres.
- cellegift og forsegling
Intraoperativ cellegift kan injiseres én gang i henhold til behandlingsplanen. Det anbefales at injeksjonssetet og kateterlumen skylles med 6–8 ml fysiologisk saltvann, etterfulgt av 3–5 ml. Kateteret forsegles deretter med 3–5 ml heparinsaltvann ved 100–200 U/ml.
- Fiksering av injeksjonssete
Et subkutant cystisk hulrom opprettes på et støttested, som er 0,5 cm til 1 cm fra hudoverflaten, og injeksjonssetet plasseres i hulrommet og festes, og huden sys sammen etter streng hemostase. Hvis kateteret er for langt, kan det kveiles til en sirkel i den proksimale enden og festes ordentlig.
Type II
1. Spyling og lufting
Bruk en sprøyte (nål for implanterbar portanordning) til å injisere saltvann i henholdsvis injeksjonssetet og kateteret for å skylle og fjerne luften i lumen, og observer om ledningsvæsken er jevn.
2. Kanylering og ligering
I henhold til den intraoperative undersøkelsen, føres kateteret (legemiddelleveringsenden) inn i det tilsvarende blodtilførselskaret i henhold til svulstens plassering, og kateteret ligateres riktig med karet med ikke-absorberbare suturer. Kateteret skal ligeres riktig (to eller flere turer) og fikseres.
3. Tilkobling
Bestem nødvendig kateterlengde i henhold til pasientens tilstand, skjær av overflødig kateter fra den proksimale enden av kateteret (ikke-doseringsenden), og sett kateteret inn i injeksjonssetets tilkoblingsrør ved hjelp av
Bruk låseklipsforsterkeren til å presse låseklipsen godt inn i tett kontakt med injeksjonsholderen. Trekk deretter kateteret forsiktig utover for å kontrollere at det sitter godt fast. Dette gjøres som vist i
Figur nedenfor.
4. Lekkasjetest
4. Etter at tilkoblingen er fullført, brett og lukk kateteret bak på låseklipsen og fortsett å injisere saltvann inn i injeksjonssetet med en sprøyte (nål for implanterbar legemiddelleveringsenhet) (trykk over 200 kPa). (trykk ikke mer enn 200 kPa), observer om det er lekkasje fra injeksjonsblokken og kateteret.
tilkobling, og bruk den kun etter at alt er normalt.
5. Kjemoterapi, forseglingsrør
Intraoperativ cellegift kan injiseres én gang i henhold til behandlingsplanen. Det anbefales å skylle injeksjonsbasen og kateterlumen med 6–8 ml fysiologisk saltvann igjen, og deretter bruke 3–5 ml fysiologisk saltvann.
Kateteret forsegles deretter med 3 til 5 ml heparin-saltvann ved 100 til 200 U/ml.
6. Fiksering av injeksjonssete
Et subkutant cystisk hulrom ble laget på et støttested, 0,5 cm til 1 cm fra hudoverflaten, og injeksjonssetet ble plassert i hulrommet og fiksert, og huden ble sydd etter streng hemostase.
Type Ⅲ
En sprøyte (spesiell nål for implanterbar portinnretning) ble brukt til å injisere 10 ml ~ 20 ml normal saltvannsoppløsning inn i den implanterbare medikamentleveringsenheten for å skylle injeksjonssetet og kateterhulrommet, fjerne luften i hulrommet og observere om væsken var diskret.
2. Kanylering og ligering
I henhold til den intraoperative undersøkelsen, før kateteret inn langs bukveggen, og den åpne delen av kateterets medikamentleveringsende skal gå inn i bukhulen og være så nær tumormålet som mulig. Velg 2–3 punkter for å ligatere og fiksere kateteret.
3. cellegiftbehandling, forseglingsrør
Intraoperativ cellegift kan injiseres én gang i henhold til behandlingsplanen, og deretter forsegles røret med 3–5 ml heparin-saltvannsoppløsning på 100 U/ml til 200 U/ml.
4. Fiksering av injeksjonssete
Et subkutant cystisk hulrom ble laget på et støttested, 0,5 cm til 1 cm fra hudoverflaten, og injeksjonssetet ble plassert i hulrommet og fiksert, og huden ble sydd etter streng hemostase.
Legemiddelinfusjon og -behandling
EN.Strengt aseptisk drift, riktig valg av injeksjonssete før injeksjon og streng desinfisering av injeksjonsstedet.B. Ved injeksjon, bruk en nål for implanterbar portenhet, en sprøyte på 10 ml eller mer, der venstre pekefinger berører stikkstedet og tommelen strammer huden mens injeksjonssetet festes, mens høyre hånd holder sprøyten vertikalt inn i nålen, unngå å riste eller rotere, og injiser sakte saltvann 5 ml ~ 10 ml når det føles som om det faller og nålespissen deretter berører bunnen av injeksjonssetet, og kontroller om legemiddelleveringssystemet er glatt (hvis det ikke er glatt, bør du først sjekke om nålen er blokkert). Observer om det er noen heving av den omkringliggende huden når du presser.
C. Press kjemoterapeutikaet sakte inn etter at du har bekreftet at det ikke er noen feil. Vær oppmerksom under pressingen for å observere om den omkringliggende huden er hevet eller blek, og om det er lokal smerte. Etter at medisin er presset inn, bør den holdes i 15–30 sekunder.
D. Etter hver injeksjon anbefales det å skylle injeksjonssetet og kateterlumen med 6–8 ml fysiologisk saltvann, og deretter forsegle kateteret med 3–5 ml 100 U/ml–200 U/ml heparinsaltvann. Når de siste 0,5 ml heparinsaltvann er injisert, bør legemidlet skyves inn mens det trekkes tilbake, slik at legemiddelintroduksjonssystemet fylles med heparinsaltvann for å forhindre krystallisering av legemidlet og blodkoagulasjon i kateteret. Kateteret bør skylles med heparinsaltvann én gang annenhver uke i løpet av cellegiftbehandlingen.
E. Etter injeksjonen, desinfiser nåløyet med medisinsk desinfeksjonsmiddel, dekk det med steril bandasje, og sørg for å holde det lokale området rent og tørt for å forhindre infeksjon på stikkstedet.
F. Vær oppmerksom på pasientens reaksjon etter legemiddeladministrasjon og observer nøye under legemiddelinjeksjon.
【Forsiktighet, advarsel og suggestivt innhold】
- Dette produktet er sterilisert med etylenoksid og er gyldig i tre år.
- Les bruksanvisningen før bruk for å sikre sikkerheten ved bruk.
- Bruken av dette produktet må være i samsvar med kravene i relevante retningslinjer og forskrifter innen medisinsk sektor, og innsetting, bruk og fjerning av disse enhetene bør begrenses til sertifiserte leger. Innsetting, bruk og fjerning av disse enhetene er begrenset til sertifiserte leger, og pleie etter sonden bør utføres av kvalifisert medisinsk personell.
- Hele prosedyren må utføres under aseptiske forhold.
- Sjekk utløpsdatoen på produktet og den indre emballasjen for skader før prosedyren.
- Etter bruk kan produktet forårsake biologiske farer. Vennligst følg godkjent medisinsk praksis og alle relevante lover og forskrifter for håndtering og behandling.
- Ikke bruk for mye kraft under intubasjon, og før arterien nøyaktig og raskt inn for å unngå vasospasme. Hvis intubasjon er vanskelig, bruk fingrene til å vri kateteret fra side til side mens du fører inn slangen.
- Lengden på kateteret som plasseres i kroppen bør være passende. For langt kateter krøller seg lett i en vinkel, noe som resulterer i dårlig ventilasjon. For kort kateter er når pasientens voldelige aktiviteter kan løsne fra karet. Hvis kateteret er for kort, kan det løsne fra karet når pasienten beveger seg kraftig.
- Kateteret bør settes inn i karet med mer enn to ligaturer og passende tetthet for å sikre jevn medikamentinjeksjon og for å forhindre at kateteret glir av.
- Hvis den implanterbare portanordningen er av type II, må forbindelsen mellom kateteret og injeksjonssetet være fast. Hvis intraoperativ medikamentinjeksjon ikke er nødvendig, bør normal saltvannstestinjeksjon brukes for bekreftelse før huden sutureres.
- Ved separasjon av det subkutane området bør tett hemostase utføres for å unngå dannelse av lokalt hematom, væskeansamling eller sekundær infeksjon etter operasjonen; vesikulærsuturen bør unngå injeksjonssetet.
- Medisinske α-cyanoakrylatlim kan skade injeksjonsbasematerialet. Ikke bruk medisinske α-cyanoakrylatlim når du behandler det kirurgiske snittet rundt injeksjonsbasen. Ikke bruk medisinske α-cyanoakrylatlim når du håndterer kirurgiske snitt rundt injeksjonsbasen.
- Vær ekstremt forsiktig for å unngå lekkasje fra kateteret på grunn av utilsiktet skade fra kirurgiske instrumenter.
- Ved punktering skal nålen settes vertikalt, en sprøyte med en kapasitet på 10 ml eller mer skal brukes, legemidlet skal injiseres sakte, og nålen skal trekkes ut etter en kort pause. Trykket skal ikke overstige 200 kPa.
- Bruk kun spesialnåler for implanterbare legemiddelleveringsenheter.
- Når en lengre infusjon eller medikamentutskiftning er nødvendig, er det hensiktsmessig å bruke en implanterbar engangsmedisinleveringsenhet med en spesiell infusjonsnål eller T-stykke for å redusere antall punkteringer og redusere belastningen på pasienten.
- Reduser antall punkteringer, reduser skaden på pasientens muskler og selvtettende elastiske deler. I perioden med seponering av legemiddelinjeksjon er antikoagulantiainjeksjon nødvendig en gang annenhver uke.
- Dette produktet er et sterilt, pyrogenfritt engangsprodukt som destrueres etter bruk. Gjenbruk er strengt forbudt.
- Hvis den indre emballasjen er skadet eller produktets utløpsdato er overskredet, må den returneres til produsenten for avhending.
- Antall punkteringer for hver injeksjonsblokk bør ikke overstige 2000 (22Ga). 21.
- Minimumsskyllevolum er 6 ml
【Lagring】
Dette produktet skal oppbevares i et giftfritt, ikke-korrosivt gassmiljø, godt ventilert, rent miljø og forhindres fra ekstrudering.
Publisert: 25. mars 2024